低温治疗的深度和持续时间对新生儿缺氧缺血性脑病死亡或残疾的影响

译者 Tiz

发表在最新一期《美国医学会杂志》上的一项研究表明,对于足月中重度缺氧缺血性脑病患儿,超过72小时或低于33.5℃的低温治疗或两者联合均无法显著降低其在18个月龄时的死亡或残疾率,因此,目前临床上所采用的33.5℃的低温72小时治疗方案仍是最佳治疗方案。

美国底特律Wayne State大学医学院儿科教授Seetha Shankaran指出,对于新生儿缺氧缺血性脑病,尽管给予72小时33.5℃的低体温维持治疗有助于减少死亡与致残率,但死亡及致残风险仍居高不下。

为此,Shankaran教授联合多家医院的研究人员从2010年10月至2016年月在全美Eunice Kennedy Shrive国立儿童健康研究所所属18个医疗中心以及人类发展新生儿研究网络进行了一项临床研究,以探讨120小时的低体温或体温下降至32.0℃对于缺氧缺血性脑病患儿的治疗效果。

研究人员将364例患儿随机分成4组:33.5℃治疗72小时(n=95),32.0℃治疗72小时(n=90),33.5℃治疗120小时(n=96)或32.0℃治疗120小时(n=83)。主要研究终点是18-22个月龄时死亡以及中重度致残。重度致残包括:贝利婴儿发育量表认知评分III低于70、脑瘫粗大运动功能分类系统(GMFCS)3-5级、失明或听力丧失。中度致残包括认知评分70-84、GMFCS2级、活动性癫痫发作或听力增强。

研究人员指出,95%的受试者达到主要终点(平均月龄20.7个月,42%为女孩)。结果发现,低体温72小时以及120小时患儿发生死亡或致残率分别为56例(31.8%)和54例(31.6%)。33.5℃组以及32.0℃组患儿发生死亡或致残率分别为59例(31.9%)和51例(31.5%)。

研究人员还观察到低温治疗更长的时间和更低的温度之间存在明显的相互作用,从而影响到主要终点事件(P=0.048),以下各组的发生率分别为29.3%(33.5℃治疗72小时组)、34.5%(32.0℃治疗72小时组)、34.4%(33.5℃治疗120小时组)和28.2%(32.0℃治疗120小时组)。

Shankaran认为,对于足月中重度缺氧缺血性脑病患儿,超过72小时或低于33.5℃的低温治疗或两者联合均无法显著降低其在18个月龄时的死亡或残疾率,因此,目前临床上所采用的33.5℃的低温72小时治疗方案仍是最佳治疗方案。

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